Varlık profili

PGN-EDODM1 · PepGen (PEPG)

Endikasyon: Miyotonik Distrofi Tip 1 (DM1)
Diğer adları: PGN-EDODM1

Şirket

PepGen Inc, şiddetli nöromüsküler ve nörolojik hastalıkların tedavisini dönüştürmek amacıyla yeni nesil oligonükleotid tedavilerini ilerleten klinik aşamadaki bir biyoteknoloji şirketidir. Şirket, konjuge oligonükleotid tedavilerinin alımını ve aktivitesini iy…

PEPG canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır

Takvimde

Mar 2027

~ Mar 2027

PEPGPepGen

PGN-EDODM1: Faz 2 çalışmasının (NCT06667453) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Oca 2029

~ Oca 2029

PEPGPepGen

PGN-EDODM1: Faz 2 çalışmasının (NCT07220603) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

30 Mar 2026

20:05

PEPGPepGen

PepGen, DM1 için PGN-EDODM1'in 5 mg/kg MAD üst düzey verilerini rapor ediyor

Ön sonuçlarŞirket basın bülteni Kaydı aç

4 Mar 2026

21:11

PEPGPepGen

PepGen: FREEDOM2 5 mg/kg kohort verileri Q1 2026'da bekleniyor

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

15 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıKarışık

PepGen, DM1 için PGN-EDODM1'in 5 mg/kg MAD üst düzey verilerini rapor ediyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıEndişe

15 merkezden 0 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

PEPGPepGenSahip

SEC 8-K 4 Mar 2026
Şirket basın bülteni 30 Mar 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT07220603	Faz 2	Katılımcı alınıyor	1 Oca 2029	48	3 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT06667453	Faz 2	Katılımcı alınıyor	1 Mar 2027	24	12 merkezden 0 tanesi ABD'de