Varlık profili

safusidenib · Nuvation Bio (NUVB)

Endikasyon: IDH1 mutant gliyom
Diğer adları: G203

Şirket

Nuvation Bio Inc, onkolojideki karşılanmamış ihtiyaçları, farklılaştırılmış ve yenilikçi terapötik adaylar geliştirerek ele alan bir biyofarmasötik şirketidir. Ürün adayı taletrectinib, ROS1+ küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarının tedavisi içi…

NUVB canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır

Takvimde

Ara 2028

1 Ara 2028

762 gün içinde

NUVBNuvation Bio

safusidenib: Faz 3 çalışmasının (NCT05303519) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Mar 2029

~ Mar 2029

NUVBNuvation Bio

safusidenib: Faz 2 çalışmasının (NCT07832123) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

May 2029

~ May 2029

NUVBNuvation Bio

safusidenib: Faz 3 çalışmasının (NCT07712757) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Eyl 2030

~ Eyl 2030

NUVBNuvation Bio

safusidenib: Faz 2 çalışmasının (NCT07703436) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

29 Eki 2026

20:00

NUVBNuvation Bio

Nuvation Bio, safusidenib'in Faz 3 SIGMA çalışmasını altı Avrupa ülkesine genişletiyor

Çalışma kaydı değişikliğiŞirket basın bülteni

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

29 Eki 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

74 merkezden 58 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

NUVBNuvation BioSahip

Şirket basın bülteni 29 Eki 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT07712757	Faz 3	Henüz alım yok	1 May 2029	140
NCT05303519	Faz 3	Katılımcı alınıyor	1 Ara 2028	365	61 merkezden 46 tanesi ABD'de
NCT07832123	Faz 2	Henüz alım yok	1 Mar 2029	20	1 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT07703436	Faz 2	Katılımcı alınıyor	1 Eyl 2030	40	12 merkezden 12 tanesi ABD'de

Nuvation Bio şirketinin diğer varlıkları

Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.

taletrectinibileri evre ROS1+ KHDAK