Varlık profili

taletrectinib · Nuvation Bio (NUVB)

Endikasyon: ileri evre ROS1+ KHDAK
Diğer adları: IBTROZI, IBTROZITM

Şirket

NUVBNuvation Bio

Nuvation Bio Inc, onkolojideki karşılanmamış ihtiyaçları, farklılaştırılmış ve yenilikçi terapötik adaylar geliştirerek ele alan bir biyofarmasötik şirketidir. Ürün adayı taletrectinib, ROS1+ küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarının tedavisi içi…

NUVB canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

13

Oca 2026

13 Oca 2026

246 gün önce

NUVBNuvation Bio

Nuvation Bio, 44. Yıllık J.P. Morgan Sağlık Hizmetleri Konferansı'nda sunum yapacak

Konferans sunumuSonuç kaydedilmediSEC 8-K

04

Oca 2027

4 Oca 2027

110 gün içinde

NUVBNuvation Bio

Nuvation Bio: FDA, IBTROZI sNDA için 4 Ocak 2027 hedef eylem tarihi belirledi

FDA kararı (PDUFA)SEC 8-K

~

Oca 2029

~ Oca 2029

NUVBNuvation Bio

taletrectinib: Faz 3 çalışmasının (NCT06564324) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

01

Oca 2030

1 Oca 2030

1203 gün içinde

NUVBNuvation Bio

taletrectinib: Faz 2 çalışmasının (NCT06214793) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

30

Ağu 2030

30 Ağu 2030

1444 gün içinde

NUVBNuvation Bio

taletrectinib: Faz 3 çalışmasının (NCT07154706) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Önemli

6 Ağu 2026

11:30

NUVBNuvation Bio

Nuvation Bio: FDA, IBTROZI sNDA için 4 Ocak 2027 hedef eylem tarihi belirledi

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-K Kaydı aç

Dikkate değer

12 Oca 2026

13:07

NUVBNuvation Bio

Nuvation Bio, 44. Yıllık J.P. Morgan Sağlık Hizmetleri Konferansı'nda sunum yapacak

Konferans sunumuSEC 8-K

Karar niteliğinde

26 Kas 2025

13:34

NUVBNuvation Bio

Nuvation Bio: IBTROZI (taletrectinib) June 2025'te ileri evre ROS1+ NSCLC için onaylandı

FDA onayıSEC 8-K Kaydı aç

Karar niteliğinde

17 Kas 2025

22:31

NUVBNuvation Bio

Nuvation Bio: IBTROZI (taletrectinib) medyan DOR 50 aya güncellendi

FDA etiket güncellemesiSEC 8-K Kaydı aç

Dikkate değer

3 Kas 2025

21:15

NUVBNuvation Bio

Nuvation Bio: IBTROZI medyan DOR 50 aya ulaştı; 204 yeni hasta başlandı

FDA etiket güncellemesiSEC 8-K

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

14 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıKarışık

141 merkezden 34 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıOlumlu

Hedef tarih 2027-01-04 değişmedi

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

Daiichi Sankyo ABD'de kote değilOrtak

Innovent Biologics ABD'de kote değilOrtak

Nippon Kayaku ABD'de kote değilOrtak

Eisai Co., Ltd. ABD'de kote değilOrtak

NUVBNuvation BioSahip

SEC 8-K 3 Kas 2025
SEC 8-K 6 Ağu 2026
SEC 8-K 17 Kas 2025

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT07154706	Faz 3	Katılımcı alınıyor	30 Ağu 2030	180	33 merkezden 12 tanesi ABD'de
NCT06564324	Faz 3	Katılımcı alınıyor	1 Oca 2029	194	29 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT06214793	Faz 2	Askıya alındı	1 Oca 2030	61	2 merkezden 2 tanesi ABD'de
NCT04919811	Faz 2	Aktif, alım kapalı	11 Haz 2025	217	77 merkezden 20 tanesi ABD'de