Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeFDA etiket güncellemesi

Nuvation Bio: IBTROZI (taletrectinib) medyan DOR 50 aya güncellendi

Ağustos 2025 veri kesim tarihi, TKI-naif hastalarda medyan yanıt süresinin 50 aya yükseldiğini göstermektedir; bu durum 2025 yıl sonuna kadar planlanan ek NDA başvurusu için destek sağlamaktadır. Bu, ileri evre ROS1+ NSCLC'de halihazırda onaylanmış IBTROZI için klinik profili güçlendirmektedir.

Temel olgular

Bildirildi
17 Kas 2025 22:31
Olay
FDA etiket güncellemesi
Yön
Olumlu
Kaynak
SEC 8-K
Güvenilirlik
Kaynaklı
cORR
89% (birleştirilmiş)
mPFS
46 ay
ortanca DOR
50 ay

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 d845081dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Ek 99.1 BİLİM TARAFINDAN YÖNLENDİRİLİYOR YAŞAMA ODAKLANMIŞ Kasım 2025 İleriye dönük ifadeler Bu sunumda (bu “Sunum”) yer alan ve tarihi gerçekler olmayan belirli ifadeler, 1995 tarihli Birleşik Devletler Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası'nın güvenli liman hükümleri amacıyla ileriye dönük ifadelerdir. İleriye dönük ifadeler bazen “inanmak,” “olabilir,” “olacak,” “tahmin etmek,” “devam etmek,” “beklemek,” “niyet etmek,” “umut etmek,” “gerekir,” “olur,” “planlamak,” “tahmin etmek,” “potansiyel,” “görünmek,” “aramak,” “gelecek,” “görünüm” ve gelecekteki olayları veya eğilimleri tahmin eden veya gösteren veya tarihi konuların ifadeleri olmayan benzer ifadelerle birlikte kullanılır. Bu ileriye dönük ifadeler şunları içermektedir, ancak bunla

SEC 8-K

Bu varlık hakkında daha fazlası

Dikkate değer
12 Oca 2026
13:07
NUVBNuvation Bio

Nuvation Bio, 44. Yıllık J.P. Morgan Sağlık Hizmetleri Konferansı'nda sunum yapacak

Konferans sunumuSEC 8-K
Dikkate değer
3 Kas 2025
21:15
NUVBNuvation Bio

Nuvation Bio: IBTROZI medyan DOR 50 aya ulaştı; 204 yeni hasta başlandı

FDA etiket güncellemesiSEC 8-K