Varlık profili

salanersen · Biogen (BIIB)

Endikasyon: spinal musküler atrofi
Diğer adları: BIIB115

Şirket

Biogen, nörodejeneratif ve nadir hastalıklar için tedavilere odaklanmış köklü bir biyofarmasötik şirketidir. Azalan multipl skleroz portföyü, en büyük gelir kaynağıdır ve 2025'te toplam gelirin %40'ını oluşturmuştur. Biogen, Roche ile yaptığı CD20 iş birliği a…

BIIB canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır

Takvimde

23

Haz 2028

23 Haz 2028

601 gün içinde

salanersen: Faz 3 çalışmasının (NCT07444476) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

28

Kas 2028

28 Kas 2028

759 gün içinde

salanersen: Faz 3 çalışmasının (NCT07221669) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

27

Tem 2029

27 Tem 2029

1000 gün içinde

salanersen: Faz 3 çalışmasının (NCT07444450) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

23 Eki 2026

15:23

salanersen · NCT07221669 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

21 Eki 2026

15:23

salanersen · NCT07221669 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

16 Eki 2026

15:22

salanersen · NCT07221669 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

2 Eki 2026

15:23

salanersen · NCT07444476 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

4 Haz 2026

11:30

Biogen’in salanersen ilacına SMA için FDA Breakthrough Therapy Designation verildi

FDA statüsüŞirket basın bülteni

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

23 Eki 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

18 merkezden 6 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

BIIBBiogenSahip

Şirket basın bülteni 4 Haz 2026

Şirket basın bülteni 4 Haz 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT07444476	Faz 3	Katılımcı alınıyor	23 Haz 2028	90	3 merkezden 2 tanesi ABD'de
NCT07444450	Faz 3	Katılımcı alınıyor	27 Tem 2029	42	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT07221669	Faz 3	Katılımcı alınıyor	28 Kas 2028	30	14 merkezden 3 tanesi ABD'de

Biogen şirketinin diğer varlıkları

Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.

dapirolizumab pegolsistemik lupus eritematozus diranersenerken Alzheimer hastalığı lecanemab-irmberken Alzheimer hastalığı (Alzheimer hastalığına bağlı hafif bilişsel bozukluk veya hafif demans)litifilimabsistemik lupus eritematozus (SLE)zorevunersenDravet sendromu

salanersen · Biogen (BIIB) — FDA Zaman Çizelgesi ve Hazırlık Listesi | SimianX AI