Varlık profili

zeleciment basivarsen · Dyne Therapeutics (DYN)

Endikasyon: miyotonik distrofi tip 1 (DM1)
Diğer adları: z-basivarsen, DYNE-101

Şirket

Dyne Therapeutics Inc, genetik temelli nöromüsküler hastalıklarla yaşayan insanlar için yaşamı dönüştüren tedaviler keşfetmeye ve ilerletmeye odaklanmış, klinik aşamada bir nöromüsküler hastalık şirketidir. FORCE platformu, kas dokusuna ve merkezi sinir sistem…

DYN canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Tem 2028

~ Tem 2028

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen: Faz 3 çalışmasının (NCT07486934) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Tem 2029

~ Tem 2029

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen: Faz 1/Faz 2 çalışmasının (NCT05481879) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Dikkate değer

3 Haz 2026

11:35

DYNDyne Therapeutics

Dyne, z-basivarsen için ACHIEVE REC'nin 71 katılımcılık kaydını tamamladı

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

14 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

57 merkezden 18 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

DYNDyne TherapeuticsSahip

SEC 8-K 3 Haz 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT07486934	Faz 3	Katılımcı alınıyor	1 Tem 2028	150	37 merkezden 10 tanesi ABD'de
NCT05481879	Faz 1/2	Katılımcı alınıyor	1 Tem 2029	116	20 merkezden 8 tanesi ABD'de

Dyne Therapeutics şirketinin diğer varlıkları

Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.

z-rostudirsenDuchenne musküler distrofi (ekson 51)