AbbVie, RINVOQ (upadacitinib) İçin Pediatrik Poliartiküler JIA'da AB Onayı Aldı

Avrupa Komisyonu, 2 yaş ve üzeri hastalarda, bir veya daha fazla DMARD'a yetersiz yanıt veren veya bunlara intoleransı olan aktif poliartiküler juvenil idiyopatik artrit için RINVOQ'u onayladı. Onay, Faz 1 SELECT-YOUTH çalışması ile yetişkin RA verilerine dayanıyordu; bu popülasyon için yeni bir kilo bazlı oral solüsyon formülasyonu da onaylandı.

Temel olgular

Bildirildi: 22 Eyl 2026 14:00
Olay: FDA etiket güncellemesi
Yön: Olumlu
Şirket: ABBVAbbVie
Varlık: upadacitinib
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
ACR Pedi 70 Hafta 12: %66,4
ACR Pedi 70 Hafta 48: %79,5
C-HAQ değişimi Hafta 48: -0,64
ağrı skoru değişimi Hafta 48: -30,8
JADAS27-CRP remisyon Hafta 12: %23,0
JADAS27-CRP remisyon Hafta 48: %43,4

Kaynak alıntısı

AbbVie, Aktif Poliartiküler Juvenil İdiyopatik Artriti Olan Çocukların Tedavisi İçin RINVOQ® (upadacitinib) İçin Avrupa Komisyonu Onayını Duyurdu AbbVie, Aktif Poliartiküler Juvenil İdiyopatik Artriti Olan Çocukların Tedavisi İçin RINVOQ® (upadacitinib) İçin Avrupa Komisyonu Onayını Duyurdu Haber AbbVie tarafından sağlanmıştır 22 Eyl 2026, 02:00 ET Bu makaleyi paylaşın X'te paylaşın Bu makaleyi paylaşın X'te paylaşın RINVOQ, iki yaş ve üzeri hastalarda, bir veya daha fazla DMARD'a yetersiz yanıt veren veya bunlara intoleransı olan aktif poliartiküler juvenil idiyopatik artrit (pJIA) tedavisinde Avrupa Birliği'nde artık onaylanmıştır 1 Onay, açık etiketli Faz 1 SELECT-YOUTH çalışmasına ve romatoid artriti olan yetişkinlerden elde edilen verilere dayanıyordu 1,2 Yeni

Şirket basın bülteni