Birincil kaynak kaydı
ÖnemliDiğer
Arbutus, AB-101 Kronik HBV İçin IND Üzerindeki Klinik Tutmayı FDA'nın Kaldırdığını Duyurdu
FDA, oral PD-L1 inhibitörü olan AB-101 için IND üzerindeki klinik tutmayı kaldırdı. Arbutus artık ABD'de AB-101'in ek klinik geliştirmesine katılabilir ve sonraki adımları değerlendirmektedir. Bu, tolere edilebilirlik ve hedef etkileşimini gösteren Faz 1a/1b denemesinin tamamlanmasının ardından önceki düzenleyici engeli kaldırmaktadır.
Temel olgular
- Bildirildi
- 22 Eki 2026 11:31
- Olay
- Diğer
- Yön
- Olumlu
- Şirket
ABUSArbutus Biopharma- Varlık
- AlloNK
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 exh_991.htm BASIN BÜLTENİ EdgarFiling EK 99.1 Arbutus, Oral PD-L1 İnhibitörü AB-101 İçin IND Başvurusu Üzerindeki FDA Klinik Tutmasının Kaldırıldığını Duyurdu WARMINSTER, Pa., 22 Ekim 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Enfeksiyon hastalıklarına odaklanan klinik aşamada biyofarmasötik bir şirket olan Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS) (“Arbutus” veya “Şirket”), bugün Şirket'in U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) tarafından, AB-101 için Araştırma Yeni İlaç (“IND”) başvurusu üzerindeki klinik tutmanın kaldırıldığı ve Şirket'in ABD'de AB-101 için ek klinik geliştirmeye katılabileceği konusunda bilgilendirildiğini duyurdu. Arbutus, AB-101'in devam eden gelişimi için sonraki adımları değerlendirmektedir. AB-101, güçlü
