SimianX AI LogoSimianX AI

Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeFDA onayı

FDA, LEQEMBI IQLIK (lecanemab-irmb) subkütan başlangıç dozajını onayladı

FDA, erken Alzheimer hastalığı için haftada bir subkütan lecanemab-irmb (LEQEMBI IQLIK) başlangıç dozu için sBLA’yı onayladı. Bu, başlangıç ve idame için ilk evde otomatik enjektör seçeneğini sunarak hastaların tedavi boyunca IV ve SC uygulama arasında geçiş yapmasına olanak tanır. ABD lansmanı Ağustos 2026 sonu için planlanıyor.

Temel olgular

Bildirildi
13 Tem 2026 21:38
Olay
FDA onayı
Yön
Olumlu
Şirket
BIIBBiogen
Varlık
lecanemab-irmb
Kaynak
Şirket basın bülteni
Güvenilirlik
Kaynaklı

Kaynak alıntısı

FDA, Erken Alzheimer Hastalığı İçin Başlangıç Dozu Olarak LEQEMBI IQLIK® (lecanemab-irmb) Subkütan Enjeksiyonunu Onayladı LEQEMBI IQLIK, dünya çapında ilk türden anti-amiloid tedavidir ve başlangıç ile idame için evde dozaj imkanı sunar (ABD’de onaylı) LEQEMBI IQLIK’in başlangıç dozu olarak ABD lansmanı Ağustos 2026 sonu için planlanıyor TOKYO ve CAMBRIDGE, Mass., 13 Temmuz 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eisai Co., Ltd. ve Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB), erken Alzheimer hastalığı tedavisi için haftada bir lecanemab-irmb subkütan enjeksiyonu (marka adı: LEQEMBI IQLIK ® ) başlangıç dozu için ek Biyolojik Lisans Başvurusu’nun (sBLA) ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandığını duyurdu. LEQEMBI IQLIK, otomatik enjektör aracılığıyla uygulanır, tanı

Şirket basın bülteni

Bu varlık hakkında daha fazlası