Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
CG Oncology: BOND-003 Faz 3 üst düzey sonuçları The Lancet Oncology'de yayınlandı
Yüksek riskli BCG'ye yanıt vermeyen NMIBC ile CIS'li hastalarda cretostimogene monoterapisinin dönüm noktası niteliğindeki Faz 3 BOND-003 Kohort C sonuçları The Lancet Oncology'de yayınlandı. Çalışma, %75,5 tam yanıt oranı ve en az 27,9 aylık ortanca yanıt süresi ile birincil sonlanım noktasına ulaştı. Bu veriler, devam eden BLA başvurusu ve bu endikasyon için olası FDA onayı için destek sağlamaktadır.
Temel olgular
- Bildirildi
- 27 Tem 2026 22:45
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Olumlu
- Şirket
CGONCG Oncology- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- CR oranı
- %75,5 (%95 GA 66,3–83,2)
- 12ay DOR
- %64,2 (%95 GA 52,2–73,8)
- 24ay DOR
- %60,1 (%95 GA 48,2–70,0)
- ortanca DOR
- ≥27,9 ay
- 12ay mesane koruma
- %89
- 24ay mesane koruma
- %81
- 48hafta mibc progresyonsuz
- %96,6
- 96hafta mibc progresyonsuz
- %96,6
Kaynak alıntısı
CG Oncology, The Lancet Oncology'de Dönüm Noktası Niteliğindeki Faz 3 BOND-003 Kohort C Çalışma Sonuçlarının Yayınlandığını Duyurdu DALLAS, 27 Temmuz 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- CG Oncology, Inc. (NASDAQ: CGON) bugün, karsinoma in situ (CIS) ile birlikte veya Ta/T1 hastalığı ile birlikte yüksek riskli, Bacillus Calmette-Guérin (BCG) yanıt vermeyen kas invaziv olmayan mesane kanseri (NMIBC) olan hastalarda cretostimogene grenadenorepvec monoterapisini değerlendiren dönüm noktası niteliğindeki Faz 3 BOND-003 Kohort C çalışmasının sonuçlarının The Lancet Oncology'de yayınlandığını duyurdu. “BCG'ye yanıt vermeyen NMIBC'li hastalar genellikle ek mesane koruyucu tedaviler ile ciddi, yaşamı değiştiren sistektomi arasında zor bir karar vermek zorunda kalıyor,” dedi Mayo Clinic'ten Mark D. Tyson II,