Varlık profili

cretostimogene grenadenorepvec · CG Oncology (CGON)

Endikasyon: yüksek riskli BCG'ye yanıt vermeyen kas invaziv olmayan mesane kanseri (NMIBC) ile CIS, Ta/T1 hastalığı ile birlikte veya Ta/T1 hastalığı olmadan
Diğer adları: cretostimogene

Şirket

CG Oncology Inc, mesane kanseri hastaları için ürün adayı cretostimogene grenadenorepvec'in geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanmış, geç evre klinik biyofarmasötik bir şirkettir. Şirketin adayı cretostimogene grenadenorepvec, iki faz üç denemesinde (…

CGON canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Kas 2026

~ Kas 2026

CGONCG Oncology

cretostimogene grenadenorepvec: Faz 3 çalışmasının (NCT06111235) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Mar 2027

31 Mar 2027

196 gün içinde

CGONCG Oncology

cretostimogene grenadenorepvec: Faz 2 çalışmasının (NCT06567743) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Ara 2027

31 Ara 2027

471 gün içinde

CGONCG Oncology

cretostimogene grenadenorepvec: Faz 2 çalışmasının (NCT07283835) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Haz 2030

16 Haz 2030

1369 gün içinde

CGONCG Oncology

cretostimogene grenadenorepvec: Faz 3 çalışmasının (NCT04452591) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Karar niteliğinde

27 Tem 2026

22:45

CGONCG Oncology

CG Oncology: BOND-003 Faz 3 üst düzey sonuçları The Lancet Oncology'de yayınlandı

Ön sonuçlarŞirket basın bülteni Kaydı aç

Önemli

14 Kas 2025

13:15

CGONCG Oncology

CG Oncology, HR BCG'ye yanıt vermeyen NMIBC için cretostimogene ile kademeli BLA sürecini başlattı

Başvuru yapıldıSEC 8-K Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

15 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıOlumlu

CG Oncology: BOND-003 Faz 3 üst düzey sonuçları The Lancet Oncology'de yayınlandı

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

275 merkezden 214 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

CGONCG OncologySahip

SEC 8-K 14 Kas 2025
Şirket basın bülteni 27 Tem 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT07283835	Faz 2	Katılımcı alınıyor	31 Ara 2027	16	14 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT06111235	Faz 3	Aktif, alım kapalı	1 Kas 2026	367	95 merkezden 90 tanesi ABD'de
NCT04452591	Faz 3	Aktif, alım kapalı	16 Haz 2030	190	86 merkezden 45 tanesi ABD'de
NCT06567743	Faz 2	Katılımcı alınıyor	31 Mar 2027	325	80 merkezden 79 tanesi ABD'de