Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

CGON CG Oncology

CG Oncology Inc, mesane kanseri hastaları için ürün adayı cretostimogene grenadenorepvec'in geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanmış, geç evre klinik biyofarmasötik bir şirkettir. Şirketin adayı cretostimogene grenadenorepvec, iki faz üç denemesinde (biri yüksek riskli BCG'ye yanıt vermeyen NMIBC denemesi ve b…

Kayıtlı varlıklar: cretostimogene grenadenorepvec

CGON canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

CGON için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Kasım 2026

Kas 2026

~ Kas 2026

CGONCG Oncology

cretostimogene grenadenorepvec: Faz 3 çalışmasının (NCT06111235) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Mart 2027

Mar 2027

31 Mar 2027

196 gün içinde

CGONCG Oncology

cretostimogene grenadenorepvec: Faz 2 çalışmasının (NCT06567743) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Aralık 2027

Ara 2027

31 Ara 2027

471 gün içinde

CGONCG Oncology

cretostimogene grenadenorepvec: Faz 2 çalışmasının (NCT07283835) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Haziran 2030

Haz 2030

16 Haz 2030

1369 gün içinde

CGONCG Oncology

cretostimogene grenadenorepvec: Faz 3 çalışmasının (NCT04452591) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Son birincil kaynak olayları

CGON için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Karar niteliğinde

27 Tem 2026

22:45

CGONCG Oncology

CG Oncology: BOND-003 Faz 3 üst düzey sonuçları The Lancet Oncology'de yayınlandı

Yüksek riskli BCG'ye yanıt vermeyen NMIBC ile CIS'li hastalarda cretostimogene monoterapisinin dönüm noktası niteliğindeki Faz 3 BOND-003 Kohort C sonuçları The Lancet Oncology'de yayınlandı. Çalışma, %75,5 tam yanıt oranı ve en az 27,9 aylık ortanca yanıt süresi ile birincil sonlanım noktasına ulaştı. Bu veriler, devam eden BLA başvurusu ve bu endikasyon için olası FDA onayı için destek sağlamaktadır.

Ön sonuçlarŞirket basın bülteni Kaydı aç

Önemli

14 Kas 2025

13:15

CGONCG Oncology

CG Oncology, HR BCG'ye yanıt vermeyen NMIBC için cretostimogene ile kademeli BLA sürecini başlattı

CG Oncology, yüksek riskli BCG'ye yanıt vermeyen NMIBC'de CIS ± Ta/T1 hastalığı için cretostimogene monoterapisi amacıyla FDA'ya kademeli BLA başvurusu başlattı. Şirket, başvuruyu 2026'da tamamlamayı bekliyor ve halihazırda Hızlı Takip ile Çığır Açan Tedavi unvanlarına sahip. Duyuruda PDUFA tarihi veya danışma komitesi tarihi belirtilmemiştir.

Başvuru yapıldıSEC 8-K Kaydı aç