Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÇalışma kaydı değişikliği
Cognition Therapeutics, FDA ile DLB'de Zervimesine'nin Önemli Faz 3 Çalışması Konusunda Uyum Sağladı
Cognition Therapeutics, hafif ila orta şiddette Lewy cisimcikli demans için planlanan kayıtlayıcı Faz 3 denemesinin ana tasarım unsurları konusunda FDA ile uyum sağladı. Çalışma, hastaları günde bir kez 100 mg oral zervimesine veya plaseboya dokuz ay boyunca randomize edecek; NPI-2 (halüsinasyonlar ve sanrılar) birincil son nokta ve ADCS-ADL ise ana ikincil son nokta olacak.
Temel olgular
- Bildirildi
- 22 Eki 2026 10:06
- Olay
- Çalışma kaydı değişikliği
- Yön
- Olumlu
- Varlık
- zervimesine
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 tm2628101d1_ex99-1.htm EK 99.1 Ek 99.1 Cognition Therapeutics Lewy Cisimcikli Demansta Zervimesine (CT1812) İçin Önemli Faz 3 Çalışması Konusunda FDA ile Uyum Sağlandığını Duyurdu PURCHASE, NY – 22 Ekim 2026 – Cognition Therapeutics, Inc. (Şirket veya Cognition) (NASDAQ: CGTX), nörodejeneratif bozuklukları tedavi eden ürün adayları geliştiren klinik aşamadaki bir şirket, Lewy cisimcikli demans (DLB) için bir Faz 3 çalışmasının hasta seçimi, doz, süre ve son noktalar dahil ana unsurları konusunda ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile uyum sağladı. Planlanan kayıtlayıcı çalışmanın, hafif ila orta şiddette DLB'li katılımcıları kaydedeceği ve bunların günde bir kez 100 mg oral zervimesine veya plasebo alacak şekilde dokuz ay boyunca randomize edileceği beklenmektedir. “Geçmişteki co