Fortress Biotech: Sentynl, CUTX-101 için NDA'yı yeniden sunuyor (Menkes hastalığı)

Sentynl, CUTX-101 için NDA'yı FDA'ya November 14, 2025 tarihinde yeniden sundu. Fortress/Cyprium, herhangi bir Priority Review Voucher mülkiyetini elinde tutar ve 129 milyon $'a kadar milestone'lar artı royalties için uygun kalır. Yeniden sunum, October 2025 Complete Response Letter'ı takip eder.

Temel olgular

Bildirildi: 17 Kas 2025 12:30
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Nötr
Şirket: FBIOFortress Biotech
Varlık: CUTX-101
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
kilometre taşları: 129 milyon $'a kadar

Kaynak alıntısı

false 0001429260 0001429260 2025-11-14 2025-11-14 0001429260 us-gaap:CommonStockMember 2025-11-14 2025-11-14 0001429260 FBIO:SeriesACumulativeRedeemablePerpetualPreferredStockMember 2025-11-14 2025-11-14 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares BİRLEŞİK DEVLETLER MENKUL KIYMETLER VE BORSA KOMİSYONU WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K GÜNCEL RAPOR Menkul Kıymetler Borsa Kanunu'nun 13 veya 15(d) Bölümü uyarınca Rapor tarihi (En erken olay rapor tarihi): November 14, 2025 Fortress Biotech, Inc. (Şartnamede Belirtilen Kayıtlı Şirketin Tam Adı) Delaware 001-35366 20-5157386 (Kuruluş Yeri veya Diğer Yargı Alanı) (Komisyon Dosya Numarası) (IRS İşveren Kimlik No.) 1111 Kane Concourse , Suite 301 Bay Harbor Islands , FL 33154 (Adres

SEC 8-K