Birincil kaynak kaydı
ÖnemliPDUFA tarihi belirlendi
Gilead: FDA, BIC/LEN NDA için PDUFA tarihini 27 Ağustos 2026 olarak belirledi
FDA, BIC/LEN için NDA'yı öncelikli inceleme kapsamında kabul etti. Ajans, virolojik olarak baskılanmış HIV hastalarında bu tek tablet rejimi için düzenleyici zaman çizelgesini belirleyen PDUFA hedef eylem tarihini 27 Ağustos 2026 olarak atadı.
Temel olgular
- Bildirildi
- 7 May 2026 20:03
- Olay
- PDUFA tarihi belirlendi
- Yön
- Nötr
- Şirket
GILDGilead- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- Takvim
- FDA kararı (PDUFA) · 27 Ağu 2026 · Sonuç kaydedilmedi
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 exhibit991earningspressrel.htm EXHIBIT 99.1 Document GILEAD SCIENCES ANNOUNCES FIRST QUARTER FINANCIAL RESULTS Product Sales Excluding Veklury Increased 8% Year-Over-Year to $6.8 billion Biktarvy Sales Increased 7% Year-Over-Year to $3.4 billion Foster City, CA, May 7, 2026 - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) announced today its results of operations for the first quarter 2026. “Gilead teams have delivered another strong quarter with 8% year-over-year growth in our base business and 10% growth in HIV, supported by the successful launch of Yeztugo. We have raised our full year revenue guidance as a reflection of our performance," said Daniel O’Day, Gilead’s Chairman and Chief Executive Officer. “Building on the strongest pipeline in Gilead’s history, we are adding potentially