Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeFDA onayı
Humacyte Symvess BLA, ekstremite vasküler travma için FDA tarafından onaylandı
Belge, FDA'nın Aralık 2024'te ekstremite vasküler travma için Symvess BLA'yı onayladığını ve ABD pazar lansmanının 2025'te başladığını belirtiyor. Bu, varlığı araştırma ürününden onaylı bir biyolojik ürüne dönüştürür ve Amerika Birleşik Devletleri'nde anında ticari kullanılabilirlik sağlar.
Temel olgular
- Bildirildi
- 19 Mar 2026 12:25
- Olay
- FDA onayı
- Yön
- Olumlu
- Şirket
HUMAHumacyte- Varlık
- ATEV
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- amputasyon oranı
- %4,5
- birincil açıklık
- %87,1
- ikincil açıklık
- %91,5
- konduit enfeksiyon oranı
- %0,9
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 tm269106d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Evrensel Olarak İmplant Edilebilir Rejeneratif İnsan Dokusu 2 Feragatname Bu slaytlar ve eşlik eden sözlü sunum ileriye dönük ifadeler içermektedir. Bu slaytlarda ve eşlik eden sözlü sunumda yer alan, tarihi gerçeklere ilişkin ifadeler dışında tüm ifadeler, yönetimin mevcut inançlarını ve beklentilerini yansıtan ileriye dönük ifadelerdir. Bazı durumlarda, ileriye dönük ifadeleri “olacak”, “öngörmek”, “beklemek”, “inanmak”, “niyet etmek” ve “gerekir” gibi terimler veya bu terimlerin olumsuzları veya diğer karşılaştırılabilir terminoloji ile tanımlayabilirsiniz. Bu slaytlardaki ve eşlik eden sözlü sunumdaki ileriye dönük ifadeler, ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, ticarileştirme planlarımız ve yeteneğimiz hakkında ifadeleri içe
Bu varlık hakkında daha fazlası
Karar niteliğinde
12 Ağu 2026
11:03
HUMAHumacyteKüçük
24 Nis 2026
12:09
HUMAHumacyteHumacyte, Symvess'in ABD dışı haklarını Fresenius ile yeniden düzenledi