Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
Humacyte V012 Faz 3 üst satır sonuçlarını açıkladı; ATEV kadınlarda AV fistülü geride bıraktı
V012 Faz 3 ara sonuçları, 80 kadın diyaliz hastasında ATEV'nin katetersiz günler birincil sonlanım noktasında ve enfeksiyon oranlarında AV fistüle kıyasla anlamlı üstünlük sağladığını gösterdi. Şirket, bu veriler ile önceki V007 sonuçlarına dayanarak diyaliz erişimi endikasyonu için sBLA başvurusunu 2026 yılının ikinci yarısında yapmayı planlıyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 12 Ağu 2026 11:03
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Olumlu
- Şirket
HUMAHumacyte- Varlık
- ATEV
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- p değeri
- 0,00070
- enfeksiyon oranı
- 100 hasta yılı başına 6'ya karşı 23
- katetersiz günler
- 220'ye karşı 129
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 tm2622949d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte 2026 İkinci Çeyrek Finansal Sonuçlarını Açıkladı ve İş Güncellemesi Sundu – V012 diyaliz erişimi Faz 3 çalışmasında çığır açan sonuçlar; ATEV'nin AV fistüle kıyasla daha iyi performans gösterdiği gözlendi; diyaliz erişimi için ek Biyolojik Lisans Başvurusu (sBLA) 2026 yılının ikinci yarısında Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) sunulacak – – CABG için CTEV'nin ilk-insan klinik çalışması için FDA IND'yi kabul etti; Faz 2a çalışmasının 2026 3. çeyreğinde başlaması bekleniyor – – Symvess® ikinci çeyrek satışları 2026'da 0,4 milyon dolar iken 2025'te 0,1 milyon dolardı – – Bugün saat 08:00 ET'de konferans çağrısı – DURHAM, N.C., 12 Ağustos 2026 – Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA), ticari aşamada biyoteknoloji platform şirketi gel
Bu varlık hakkında daha fazlası
Küçük
24 Nis 2026
12:09
HUMAHumacyteHumacyte, Symvess'in ABD dışı haklarını Fresenius ile yeniden düzenledi
Karar niteliğinde
19 Mar 2026
12:25
HUMAHumacyte