Varlık profili

ATEV · Humacyte (HUMA)

Endikasyon: uzuv arteriyel yaralanması, acil revaskülarizasyonun yakın uzuv kaybını önlemek için gerekli olduğu ve otolog ven greftinin mümkün olmadığı durumlarda
Diğer adları: acellular tissue engineered vessel, Symvess

Şirket

Humacyte Inc., hastaların yaşamlarını iyileştirmek ve tıp pratiğini dönüştürmek üzere tasarlanmış, evrensel olarak implante edilebilir, biyomühendislik ürünü insan doku ve organları sunmak için ticari aşamada bir biyoteknoloji platformu geliştirmektedir. Geniş…

HUMA canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Haz 2027

~ Haz 2027

HUMAHumacyte

ATEV: Faz 3 çalışmasının (NCT05908084) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Ara 2028

~ Ara 2028

HUMAHumacyte

ATEV: Faz 3 çalışmasının (NCT07762313) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Ağu 2030

31 Ağu 2030

1445 gün içinde

HUMAHumacyte

ATEV: Faz 1/Faz 2 çalışmasının (NCT07785661) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Karar niteliğinde

12 Ağu 2026

11:03

HUMAHumacyte

Humacyte V012 Faz 3 üst satır sonuçlarını açıkladı; ATEV kadınlarda AV fistülü geride bıraktı

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç3 güncelleme

Küçük

24 Nis 2026

12:09

HUMAHumacyte

Humacyte, Symvess'in ABD dışı haklarını Fresenius ile yeniden düzenledi

DiğerSEC 8-K

Karar niteliğinde

19 Mar 2026

12:25

HUMAHumacyte

Humacyte Symvess BLA, ekstremite vasküler travma için FDA tarafından onaylandı

FDA onayıSEC 8-K Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

15 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıOlumlu

Humacyte V012 Faz 3 üst satır sonuçlarını açıkladı; ATEV kadınlarda AV fistülü geride bıraktı

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

62 merkezden 60 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

FME ABD'de kote değilOrtak

FMSFresenius Medical CareOrtak

SEC 8-K 24 Nis 2026

HUMAHumacyteSahip

SEC 8-K 10 Haz 2026
SEC 8-K 19 Mar 2026
Şirket basın bülteni 10 Haz 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT03005418	Faz 2/3	Tamamlandı	19 Eyl 2023	72	29 merkezden 27 tanesi ABD'de
NCT07785661	Faz 1/2	Henüz alım yok	31 Ağu 2030	6	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT05908084	Faz 3	Aktif, alım kapalı	1 Haz 2027	121	32 merkezden 32 tanesi ABD'de
NCT07762313	Faz 3	Henüz alım yok	1 Ara 2028	10

Humacyte şirketinin diğer varlıkları

Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.

CTEVkoroner arter bypass greftleme (KABG)