Inhibrx Biosciences: Ozekibart için BLA'yı 2026 2. Çeyrek'te Sunmayı Planlıyor

Inhibrx Biosciences, ozekibart için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne biyolojik ruhsat başvurusu (BLA) sunmayı 2026 ikinci çeyrekte planladığını duyurdu. Bu, ozekibart'ın kondrosarkomdaki kayıt çalışmasından elde edilen olumlu üst düzey sonuçları takip ediyor; çalışma birincil son noktayı karşıladı.

Temel olgular

Bildirildi: 13 Kas 2025 23:00
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Olumlu
Şirket: INBXInhibrx
Varlık: ozekibart
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 exhibit99109302025.htm EX-99.1 Belge Ek 99.1 Inhibrx, 2025 Üçüncü Çeyrek Finansal Sonuçlarını Raporladı San Diego, CA, 14 Kasım 2025 – Inhibrx Biosciences, Inc. (Nasdaq: INBX) (“Inhibrx” veya “Şirket”) bugün 2025 üçüncü çeyrek finansal sonuçlarını raporladı. Inhibrx, Inc. (Eski Ana Şirket) tarafından INBRX-101'in (“101 İşlemi”) Sanofi S.A.'ya satışının tamamlanması ve Eski Ana Şirket'in Mayıs 2024'te Inhibrx işinin eş zamanlı spin-off'u sonrasında, biyofarmasötik şirketin şimdi devam eden klinik çalışmalarda iki programı var. Son Kurumsal Önemli Gelişmeler 23 Ekim 2025'te Inhibrx, ozekibart (INBRX-109) kondrosarkom kayıt çalışmasından olumlu üst düzey sonuçlar duyurdu ve kolorektal kanser ile Ewing sarkomu

SEC 8-K