INBX: FDA, ozekibart için BLA başvurusunu kabul etti; PDUFA tarihi 14 Nisan 2027 olarak belirlendi

FDA, rezeke edilemeyen veya metastatik konvansiyonel kondrosarkom endikasyonunda ozekibart (INBRX-109) için BLA dosyasını kabul etti ve dosya inceleme sorunu tespit edilmedi. Potansiyel onay için düzenleyici takvimi belirleyen 14 Nisan 2027 PDUFA hedef tarihi atandı.

Temel olgular

Bildirildi: 15 Haz 2026 20:06
Olay: Başvuru kabul edildi
Yön: Olumlu
Şirket: INBXInhibrx
Varlık: ozekibart
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 14 Nis 2027 · Olumlu

Kaynak alıntısı

inhibrx-20260615 FALSE 0002007919 0002007919 2026-06-15 2026-06-15 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): June 15, 2026 INHIBRX BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-42031 99-0613523 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 11025 N. Torrey Pines Road , Suite 140 La Jolla , CA 92037 (Address of Principal Executive Offices and Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 858 ) 795-4220 Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneously satisfy the

SEC 8-K