Birincil kaynak kaydı
ÖnemliBaşvuru yapıldı
INmune Bio, CORDStrom için FDA'ya 2026 sonu BLA başvurusu planlıyor
Şirket, RDEB için CORDStrom için ABD FDA'sına BLA başvurusu yapacağını, İngiltere MHRA'ya MAA dosyasının 2026 yaz ortasında planlandığını belirtiyor. Zaman çizelgeleri düzenleyici geri bildirimlere ve üretim hazırlığına tabidir. Henüz herhangi bir başvuru yapılmadı; mektup yalnızca planlanan başvuru takvimini özetliyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 27 Oca 2026 21:00
- Olay
- Başvuru yapıldı
- Yön
- Nötr
- Şirket
INMBINmune Bio Inc.- Varlık
- Ebstrocel
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 ea027431701ex99-1_inmune.htm BASIN BÜLTENİ 27 OCAK 2026 TARİHLİ Ek 99.1 INmune Bio Inc Hissedar Mektubu Yayınladı 2025 Kilometre Taşlarını İnceleme ve 2026 Stratejik Girişimleri Özetleme Boca Raton, FL, 27 Ocak 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- INmune Bio, Inc. (NASDAQ: INMB), klinik aşamada bir inflamasyon ve immünoloji şirketi, CEO David Moss'tan yatırımcılara aşağıdaki mektubu sunar: Değerli Hissedarlarımız, 2025'i değerlendirirken, INmune Bio'ya sürekli desteğiniz için teşekkür etmek istiyorum. Geçtiğimiz yıl, yüksek karşılanmamış ihtiyaçları olan ciddi nöroinflamatuar ve immünolojik hastalıkları ele alan yenilikçi tedaviler geliştirme misyonumuzu ilerlettikçe önemli bir uygulama, disiplin ve odak dönemiydi. 2025, şirketimiz için dönüm noktası bir yıldı ve compe