Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
Ionis: bepirovirsen Faz 3 B-Well 1 & 2 üst düzey veriler CHB'de olumlu
Kronik hepatit B'de bepirovirsen için kritik Faz 3 B-Well 1 ve B-Well 2 çalışmalarından olumlu üst düzey sonuçlar açıklandı. Veriler, istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı fonksiyonel kür oranı gösterdi ve 2026'da planlanan dünya çapında düzenleyici başvuruları tetikledi.
Temel olgular
- Bildirildi
- 12 Oca 2026 12:00
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Olumlu
- Şirket
IONSIonis- Varlık
- bepirovirsen
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 ef20062670_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ionis, 2026'da iki yeni bağımsız lansman ve birkaç kritik veri okumasıyla devam eden ivme ve önemli değer yaratımı için iyi konumlanmış durumda - TRYNGOLZA ® (olezarsen) beklentileri aşarak, FCS için ilk FDA onaylı tedavi olarak 2025 ön ABD net ürün satışlarını 105 milyon $ olarak gerçekleştirdi; sHTG için sNDA inceleme için sunuldu – - sHTG için yıllık TRYNGOLZA zirve net satış rehberliğini >2 milyar $'a yükseltiyor – - Kronik hepatit B'de bepirovirsen'in kritik Faz 3 programına ilişkin olumlu üst düzey sonuçlar açıklandı; bu yıl beklenen ortaklı programlardan ilk beş Faz 3 okumalarından ilki – CARLSBAD, Calif., 12 Ocak – Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) bugün Şirket'in 2025 başarılarından öne çıkanları duyurdu ve