Ionis: FDA, TRYNGOLZA (olezarsen) ilacını sHTG için onayladı

FDA, TRYNGOLZA (olezarsen) ilacını yetişkinlerde şiddetli hipertrigliseridemi (TG ≥500 mg/dL) olan hastalarda trigliseritleri ve akut pankreatit riskini azaltmak için endike olan ilk ve tek tedavi olarak onayladı. Onay, Faz 3 CORE ve CORE2 verilerine dayanıyordu ve bu veriler %72'ye varan TG düşüşü ile akut pankreatit olaylarında %91'e varan azalma gösteriyordu. Ürün Temmuz ayında ABD'de kullanıma sunulacak.

Temel olgular

Bildirildi: 24 Haz 2026 18:37
Olay: FDA onayı
Yön: Olumlu
Şirket: IONSIonis
Varlık: olezarsen
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
genel nnt: 20
ap azaltımı: %91'e varan
tg 500 altında: %86
tg azaltımı: 6 ayda plaseboya kıyasla %72'ye varan
yüksek risk nnt: 4

Kaynak alıntısı

TRYNGOLZA® (olezarsen), şiddetli hipertrigliseridemi (sHTG) olan hastalarda trigliseritleri ve akut pankreatit riskini azaltmak için FDA tarafından ilk ve tek tedavi olarak onaylandı TRYNGOLZA® (olezarsen), şiddetli hipertrigliseridemi (sHTG) olan hastalarda trigliseritleri ve akut pankreatit riskini azaltmak için FDA tarafından ilk ve tek tedavi olarak onaylandı TRYNGOLZA® (olezarsen), şiddetli hipertrigliseridemi (sHTG) olan hastalarda trigliseritleri ve akut pankreatit riskini azaltmak için FDA tarafından ilk ve tek tedavi olarak onaylandı – Önemli ve güçlü trigliserit düşüşleri sağladığı kanıtlandı – – Akut pankreatit riskini azaltmak için endike olan tek sHTG tedavisi – – Ionis'in yaygın bir hastalıkta ilk bağımsız ticari lansmanı – – Ionis,

Şirket basın bülteni