Birincil kaynak kaydı
ÖnemliBaşvuru yapıldı
Ionis, şiddetli hipertrigliseridemide olezarsen için sNDA başvurusunda bulundu
Ionis, olumlu Faz 3 CORE ve CORE2 sonuçlarının ardından şiddetli hipertrigliseridemi (sHTG) için olezarsen sNDA'sını sundu. Başvuru, FDA kabulü ve incelemesi beklenirken, şirketi 2026'da potansiyel ikinci bağımsız lansman için konumlandırıyor.
Temel olgular
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 ef20066495_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ionis, 2025 dördüncü çeyrek ve tam yıl finansal sonuçlarını raporladı ve ana programlardaki ilerlemeyi vurguladı - TRYNGOLZA ® 2025'te, lansmanının ilk yılında 108 milyon dolar net ürün satışı elde etti – - Olezarsen sHTG lansman hazırlıkları yolunda, sNDA sunuldu - - 2025 finansal rehberliği aşıldı, 2026 rehberliği hastalar için yenilikçi ilaçların istikrarlı bir akışını bağımsız olarak sunma taahhüdünü yansıtıyor - CARLSBAD, Calif., 25 Şubat 2026 – Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) ("Şirket") bugün 31 Aralık 2025'te sona eren dördüncü çeyrek ve yıl için finansal sonuçları raporladı ve ana güncellemeleri sağladı. "2025, Ionis için ilk iki bağımsız lansmanının başarılı bir şekilde yürütülmesiyle işaretlenen tanımlayı