Ionis: CHMP olumlu görüşü TRYNGOLZA (olezarsen) için sHTG'de

CHMP, yetişkinlerde şiddetli hipertrigliseridemi (açlık TG ≥880 mg/dL) için diyet artı diğer lipid düşürücü tedavilere ek olarak olezarsen onayını öneren olumlu bir görüş kabul etti. Nihai EC kararı 2026 4. Çeyrek'te bekleniyor. Bu, sHTG için ABD onayını takip ediyor ve olumlu Faz 3 CORE ve CORE2 verileri üzerine inşa ediliyor.

Temel olgular

Bildirildi: 16 Eki 2026 10:45
Olay: EMA görüşü
Yön: Olumlu
Şirket: IONSIonis
Varlık: olezarsen
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
pankreatit azalması: hakemli akut pankreatit olaylarında %85 azalma
trigliserid azalması: 6. ayda plaseboya göre ayarlanmış %72'ye kadar

Kaynak alıntısı

TRYNGOLZA® (olezarsen), şiddetli hipertrigliseridemi (sHTG) için CHMP tarafından AB'de onay için tavsiye edildi TRYNGOLZA® (olezarsen), şiddetli hipertrigliseridemi (sHTG) için CHMP tarafından AB'de onay için tavsiye edildi TRYNGOLZA® (olezarsen), şiddetli hipertrigliseridemi (sHTG) için CHMP tarafından AB'de onay için tavsiye edildi Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) bugün Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) İnsan Kullanımı İçin Tıbbi Ürünler Komitesi'nin (CHMP) TRYNGOLZA® (olezarsen) için endikasyon uzatmasını diyet ekine, diğer lipid düşürücü tedavilerle kombinasyon halinde, yetişkin şiddetli hipertrigliseridemili (sHTG, açlık trigliserid seviyeleri ≥880 mg/dL [≥10 mmol/L]) hastaların tedavisi için öneren olumlu görüşü kabul ettiğini duyurdu. Eğer onaylanırsa

Şirket basın bülteni