JNJ: FDA, IMAAVY (nipocalimab) ilacını sıcak otoimmün hemolitik anemi için onayladı

FDA, sıcak otoimmün hemolitik anemi (wAIHA) için ilk tedavi olarak IMAAVY (nipocalimab-aahu) ilacını onayladı. Bu, endikasyon için onaylanan ilk tedavi olup varlık için dönüm noktası niteliğinde bir düzenleyici kilometre taşıdır.

Temel olgular

Bildirildi: 13 Eki 2026 12:12
Olay: FDA etiket güncellemesi
Yön: Olumlu
Şirket: JNJJohnson & Johnson
Varlık: nipocalimab-aahu
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 a2026q3exhibit991.htm EX-99.1 Belge Ek 99.1 Medya iletişim: media-relations@its.jnj.com Yatırımcı iletişim: investor-relations@its.jnj.com Hemen yayınlanması için Johnson & Johnson, 2026 3. çeyrek sonuçlarını bildirdi, 2026 rehberini yükseltti • 2026 Üçüncü Çeyrek raporlanan satış büyümesi %5,9 ile 25,4 Milyar Dolara ulaştı; operasyonel büyüme %6,0* ve düzeltilmiş operasyonel büyüme %6,1* oldu • 2026 Üçüncü Çeyrek hisse başına kazanç (EPS) 0,09 Dolar olup önerilen talk davası çözümüne ilişkin tek seferlik özel bir ücret, Firefly Bio, Inc. satın alımı ve Sail Biomedicines ile stratejik işbirliğini yansıtmaktadır; düzeltilmiş EPS* 2,59 Dolar da bu birleşme ve satın alma anlaşmalarının etkisini yansıtmaktadır • Güçlü operasyonel performans, Şirketin tahmini raporlanan satışlarl

SEC 8-K