SimianX AI LogoSimianX AI

Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeÖn sonuçlar

MoonLake, HS için sonelokimab'in VELA Faz 3 verilerini Hafta 52'de raporladı

Faz 3 VELA-1 ve VELA-2 çalışmaları, Hafta 52'de %67.2 HiSCR75 ve %33.1 HiSCR100 ile uzun vadeli sonlanım noktalarını karşıladı. Adolesan VELA-TEEN verileri Hafta 24'te ~%68 HiSCR75 gösterdi. Şirket, BLA başvurusunun Eylül 2026 sonunda planlandığını doğruladı.

Temel olgular

Bildirildi
22 Haz 2026 11:00
Olay
Ön sonuçlar
Yön
Olumlu
Şirket
MLTXMoonLake
Varlık
sonelokimab
Kaynak
SEC 8-K
Güvenilirlik
Kaynaklı
Takvim
Danışma komitesi · 15 Ara 2025 · Olumlu
nakit
394 milyon $
ASAS40
81%, 12. haftada (mNRI)
ASDAS-CRP
>80% klinik olarak önemli iyileşme
SPARCC MRG
Hafta 12'de >%80 iyileşme

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 ea029539901ex99-1.htm BASIN BÜLTENİ, 21 HAZİRAN 2026 TARİHLİ Ek 99.1 MoonLake, Hidradenitis Suppurativa'daki Faz 3 VELA Programından Sonelokimab'in Hafta 52 Sonuçlarını Açıkladı ve 22 Haziran 2026 Tarihinde Yatırımcı Günü'nü Doğruladı ● Yetişkinlerde orta-şiddetli hidradenitis suppurativa (HS) olan hastalarda Faz 3 VELA klinik çalışmalarının Hafta 52 sonuçları, sonelokimab'in (SLK) potansiyel en iyi sınıfta ve en iyi hastalıkta profilini gösteriyor; rakip ajanların ilgili ana çalışmalarının sonunda gözlenenlerden daha yüksek tutarlı yanıtlar ile ● Yani, SLK ile tedavi edilen hastaların ~%67'si bir yıllık noktada HiSCR75 elde etti, hastaların dörtte birinden fazlası inflamatuar remisyon (IHS4-100) elde etti ve yaklaşık üçte biri HiSCR100'e ulaştı ● Hastalar

SEC 8-K

Bu varlık hakkında daha fazlası