MoonLake, hidradenitis suppurativa için sonelokimab ile BLA'yı sunuyor

MoonLake Immunotherapeutics, orta ila şiddetli hidradenitis suppurativa için yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri pediatrik hastalarda sonelokimab'ın onayını talep ederek FDA'ya Biyolojik Lisans Başvurusu sundu. Şirket, BLA kabul bildirimini yaklaşık 60 gün içinde ve planlanan inceleme zaman çizelgesini yaklaşık 74 gün içinde bekliyor.

Temel olgular

Bildirildi: 30 Eyl 2026 20:15
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Olumlu
Şirket: MLTXMoonLake
Varlık: sonelokimab
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

yanlış 0001821586 0001821586 2026-09-30 2026-09-30 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares BİRLEŞİK DEVLETLER MENKUL KIYMETLER VE BORSALAR KOMİSYONU WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CARİ RAPOR 13 veya 15(d) Bölümüne göre 1934 Menkul Kıymetler Borsası Kanunu Rapor Tarihi (En erken olay rapor tarihi): 30 Eylül 2026 MOONLAKE IMMUNOTHERAPEUTICS (Kayıtlı Olanın Tam Adı Belirtildiği Şekilde) Cayman Adaları 001-39630 98-1711963 (Eyalet veya Diğer Yargı Bölgesi Kuruluş) (Komisyon Dosya Numarası) (IRS İşveren Kimlik No.) Dorfstrasse 29 6300 Zug İsviçre (Ana yönetici ofislerin adresi ve Posta Kodu) 41 415108022 (Kayıtlı Olanın Telefon Numarası, Alan Kodu Dahil) YOK (Eski Ad veya Eski Adres, Değiştiyse Sinc

SEC 8-K