Birincil kaynak kaydı
ÖnemliBaşvuru yapıldı
OS Therapies, Q4 2026 MHRA CMAA ve ABD BLA için daznelimgene lisbac (OST-HER2) hedefliyor
OS Therapies, metastatik osteosarkomda OST-HER2 için ILAP aracılığıyla Project Orbis kapsamında MHRA'ya Erken Q4 2026'da Koşullu Pazarlama İzni Başvurusu sunmayı planlıyor. Bunu hemen ardından Hızlandırılmış Onay kapsamında ABD BLA ve ardından Avrupa ve Avustralya CMAA'ları izleyecek. Şirket ayrıca olası onaylar beklentisiyle ticari altyapıyı da hazırlıyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 5 Eki 2026 20:37
- Olay
- Başvuru yapıldı
- Yön
- Olumlu
- Şirket
OSTXOS Therapies- Varlık
- OST-HER2
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- önceki değer
- 220 milyon
Kaynak alıntısı
EX-99.1 4 ea030761101ex99-1.htm 1 EKİM 2026 TARİHİNDE OS THERAPIES INCORPORATED TARAFINDAN YAYINLANAN BASIN BİLDİRİSİ Ek 99.1 1 Ekim 2026 OS Therapies, Kerry Clem'i Ticari İşler Direktörü ve Frank Knuettel II'yi Mali İşler Direktörü Olarak Atadı Deneyimli biyoteknoloji liderleri, Şirketin lider ürün adayı Herlystic™(OST-HER2; daznelimgene lisbac) için ABD, BK ve Avrupa ticari lansman hazırlıklarına odaklanacak Grasonville, Maryland--(Newsfile Corp. - 1 Ekim 2026) - OS Therapies, Inc. (NYSE American: OSTX) (“OS Therapies” veya “Şirket”), gen düzenlemeli, Listeria temelli kanser immünoterapilerinde dünya lideri, bugün Kerry Clem'in Ticari İşler Direktörü (CCO) ve Frank Knuettel II'nin Mali İşler Direktörü (CFO) olarak atandığını duyurdu. Bay Clem şimdi Ticari