PMV Pharma, rezatapopt için 2027 yılının 1. çeyreğinde NDA sunumu planlıyor

PMV Pharmaceuticals, TP53 Y220C mutasyonu olan platin dirençli/refrakter over kanseri için rezatapopt'un hızlandırılmış onayı için bir NDA sunma planlarını duyurdu; bu, 2027 yılının 1. çeyreğinde gerçekleşecek. Bu, PYNNACLE pivotal çalışmasının Faz 2 monoterapi bölümündeki kayıtların tamamlanmasını takip ediyor. Rezatapopt, ilgili endikasyonlar için halihazırda FDA Hızlı İzleme ve Yetim İlaç statülerine sahip.

Temel olgular

Bildirildi: 5 Eki 2026 13:00
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Nötr
Şirket: PMVPPMV Pharmaceuticals
Varlık: rezatapopt
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EK-99.1 2 d174662dex991.htm EK-99.1 EK-99.1 Ek 99.1 PMV Pharmaceuticals, Matt Eckler, Ph.D.'yi Yönetim Kuruluna Atadı Dr. Eckler, Samsara BioCapital, ArrowMark ve GMT Capital'deki halka açık ve özel piyasalarda sağlık yatırımlarında ve bilimsel araştırmalarda yirmi yıldan fazla birleşik deneyim getiriyor Şirket, platin dirençli/refrakter over kanseri olan hastalarda rezatapopt için hızlandırılmış onay için 2027 yılının ilk çeyreğinde NDA sunumu planlıyor PRINCETON, N.J., 5 Ekim 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — PMV Pharmaceuticals, Inc. (“PMV Pharma” veya “Şirket”; Nasdaq: PMVP), p53'ü hedefleyen küçük molekül tedavilerin keşfi ve geliştirilmesinde öncülük eden bir hassas onkoloji şirketi, bugün Matt Eckler, Ph.D.'nin Yönetim Kuruluna atanmasını duyurdu

SEC 8-K