SimianX AI LogoSimianX AI

Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeÖn sonuçlar

Praxis: EMBRAVE Part A topline, elsunersen için %77 nöbet azalması gösteriyor

8-K, SCN2A DEE'de elsunersen için olumlu Faz 1/2 EMBRAVE Part A topline sonuçlarını açıklamaktadır; bunlar arasında %77 plasebo ayarlı nöbet azalması ve %100 fonksiyonel iyileşme yer almaktadır. Aynı dosyada ayrıca relutrigine NDA'nın FDA öncelikli inceleme kabulü ve 27 Eylül 2026 PDUFA tarihi de belirtilmektedir.

Temel olgular

Bildirildi
6 Nis 2026 20:23
Olay
Ön sonuçlar
Yön
Olumlu
Şirket
PRAXPraxis
Varlık
relutrigine
Kaynak
SEC 8-K
Güvenilirlik
Kaynaklı
Takvim
FDA kararı (PDUFA) · 27 Ara 2026 · Olumlu
güvenlilik
ilaçla ilişkili ciddi advers olay yok, bırakma yok, 8 mg'a kadar nöroenflamasyon yok
açık etiket uzatma sürdürüldü
bir yıla kadar
nöbet özgürlüğü
hastaların %57'sinde ≥28 günlük dönem vardı
fonksiyonel iyileşme
elsunersen hastalarının %100'ü vs plasebo %0
plasebo ayarlı nöbet azalması
%77 (p=0.015, %95 GA [33,92])

Kaynak alıntısı

prax-20260406 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-06 2026-04-06 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 6, 2026 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address, if

SEC 8-K

Bu varlık hakkında daha fazlası