Varlık profili

relutrigine · Praxis (PRAX)

Endikasyon: erken başlangıçlı SCN2A gelişimsel ve epileptik ensefalopati (DEE)

Şirket

Praxis Precision Medicines Inc. klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Nöronal uyarılma-baskılama dengesizliği ile karakterize edilen merkezi sinir sistemi bozukluklarından etkilenen hastalar için genetik içgörüleri tedavi geliştirmeye dönüştürmekle meş…

PRAX canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Ara 2026

~ Ara 2026

PRAXPraxis

relutrigine: Faz 3 çalışmasının (NCT07010471) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Ara 2026

27 Ara 2026

102 gün içinde

PRAXPraxis

PRAXIS: FDA, relutrigine NDA PDUFA tarihini 3 ay uzatarak 27 Aralık 2026'ya erteledi

FDA kararı (PDUFA)OlumluSEC 8-K

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Karar niteliğinde

29 Haz 2026

20:40

PRAXPraxis

PRAXIS: FDA, relutrigine NDA PDUFA tarihini 3 ay uzatarak 27 Aralık 2026'ya çekti

PDUFA tarihi uzatıldıSEC 8-K Kaydı aç

Karar niteliğinde

6 Nis 2026

20:23

PRAXPraxis

Praxis: EMBRAVE Part A topline, elsunersen için %77 nöbet azalması gösteriyor

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç

Karar niteliğinde

11 Ara 2025

21:23

PRAXPraxis

Praxis, EMBRAVE3 elsunersen çalışmasını tek kollu hale dönüştürüyor

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

14 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıOlumlu

Praxis: EMBRAVE Part A topline, elsunersen için %77 nöbet azalması gösteriyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

11 merkezden 6 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıEndişe

PRAXIS: FDA, relutrigine NDA PDUFA tarihini 3 ay uzatarak 27 Aralık 2026'ya çekti

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

PRAXPraxisSahip

SEC 8-K 29 Haz 2026
SEC 8-K 6 Nis 2026
SEC 8-K 11 Ara 2025

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT07010471	Faz 3	Aktif, alım kapalı	1 Ara 2026	160	11 merkezden 6 tanesi ABD'de

Praxis şirketinin diğer varlıkları

Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.

ulixacaltamideSCN2A ve SCN8A gelişimsel ve epileptik ensefalopatiler