Varlık profili

ulixacaltamide · Praxis (PRAX)

Endikasyon: SCN2A ve SCN8A gelişimsel ve epileptik ensefalopatiler
Diğer adları: ulixacaltamide HCl, vormatrigine, relutrigine

Şirket

Praxis Precision Medicines Inc. klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Nöronal uyarılma-baskılama dengesizliği ile karakterize edilen merkezi sinir sistemi bozukluklarından etkilenen hastalar için genetik içgörüleri tedavi geliştirmeye dönüştürmekle meş…

PRAX canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır

Takvimde

~

Oca 2027

~ Oca 2027

ulixacaltamide: Faz 3 çalışmasının (NCT07505004) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

29

Oca 2027

29 Oca 2027

90 gün içinde

PRAXIS: FDA, esansiyel tremor için ulixacaltamide NDA'sını kabul etti; PDUFA 29 Ocak 2027

FDA kararı (PDUFA)SEC 8-K

31

May 2028

31 May 2028

578 gün içinde

ulixacaltamide: Faz 3 çalışmasının (NCT07287163) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

6 Eki 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıOlumlu

PRAX: EMBOLD çalışması ön sonuçları relutrigine için %53 nöbet azalması gösteriyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

44 merkezden 23 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

PRAXPraxisSahip

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT06087276	Faz 3	Katılımcı alınıyor	10 Eki 2025	1000	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT07505004	Faz 3	Aktif, alım kapalı	1 Oca 2027	300	7 merkezden 7 tanesi ABD'de
NCT07287163	Faz 3	Davetle kayıt	31 May 2028	700	36 merkezden 15 tanesi ABD'de

Praxis şirketinin diğer varlıkları

Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.

relutrigineerken başlangıçlı SCN2A gelişimsel ve epileptik ensefalopati (DEE)

ulixacaltamide · Praxis (PRAX) — FDA Zaman Çizelgesi ve Hazırlık Listesi | SimianX AI