PRAX: EMBOLD çalışması ön sonuçları relutrigine için %53 nöbet azalması gösteriyor

SCN2A/SCN8A DEE'lerde relutrigine için kayıt amaçlı EMBOLD kohortu birincil sonlanım noktasına ulaştı ve etkinlik nedeniyle erken durduruldu. Şirket, sonraki adımları ve NDA zamanlamasını görüşmek üzere önümüzdeki haftalarda FDA ile bir araya gelecek.

Temel olgular

Bildirildi: 8 Ara 2025 21:18
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: PRAXPraxis
Varlık: ulixacaltamide
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 29 Oca 2027 · Olumlu
N: 51
motor nöbet serbest gün artışı: %66 (p=0.034)
plasebo ayarlı nöbet azalması: %53 (p<0.0002)

Kaynak alıntısı

prax-20251204 FALSE 0001689548 0001689548 2025-12-04 2025-12-04 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 4, 2025 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address,

SEC 8-K