PRAXIS: FDA, ulixacaltamide için esansiyel tremor endikasyonunda NDA'yı kabul etti; PDUFA 29 Ocak 2027

FDA, esansiyel tremor için ulixacaltamide HCl'nin NDA başvurusunu kabul etti ve PDUFA hedef eylem tarihini 29 Ocak 2027 olarak belirledi. Danışma komitesi toplantısı planlanmamaktadır.

Temel olgular

Bildirildi: 14 Nis 2026 21:11
Olay: Başvuru kabul edildi
Yön: Olumlu
Şirket: PRAXPraxis
Varlık: ulixacaltamide
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 29 Oca 2027 · Olumlu

Kaynak alıntısı

prax-20260414 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-14 2026-04-14 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 14, 2026 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address, if

SEC 8-K