Sector Watch / Biyofarma · FDA Onayları / ranibizumab Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğinde FDA onayı
Invesco Rochester High Yield Municipal ETF · FDA, Nufymco'yu (ranibizumab-leyk) onayladı FDA'nın Purple Book'unda BLA 761473 (Nufymco, ranibizumab-leyk; Zydus Lifesciences Global FZE, CDER) 2025-12-18 tarihinde ruhsatlandırılmış olarak listelenmiştir.
Temel olgular
Bildirildi 18 Ara 2025 00:00
Olay FDA onayı
Yön Olumlu
Güvenilirlik Kaynaklı Bu varlık hakkında daha fazlası Karar niteliğinde
2 Haz 2026
00:00
ranibizumab
O andaki hazırlık kontrol listesi Birincil sonlanım noktası karşılandı Bilinmiyor
Genel sağkalım anlamlı veya eğilimli Bilinmiyor
ABD/Batılı hasta payı Karışık
354 merkezden 58 tanesi ABD'de
Danışma komitesi planlandı Olumlu
Danışma komitesi duyurulmadı
PDUFA tarihi uzatıldı Bilinmiyor
Üretim tesisi denetim kaydı Bilinmiyor
Kamuya açık denetim kaydı yok
Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri) Bilinmiyor
Aynı sınıf emsali Bilinmiyor
Varlık profilini aç →
Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.