Birincil kaynak kaydı
CHMP, nAMD için Susvimo (ranibizumab) sürekli salım implantının AB onayını tavsiye eden olumlu bir görüş yayınladı. Görüş, Archway, LADDER ve Portal verilerine dayanarak vizyonun aylık ranibizumab enjeksiyonlarıyla eşdeğer şekilde korunduğunu ve yılda yalnızca iki dolum gerektiğini gösteriyor. Avrupa Komisyonu'nun nihai kararının yakın gelecekte bekleniyor.
CHMP, Roche'un Susvimo'sunun neovasküler yaşa bağlı makula dejenerasyonu (nAMD) için ilk sürekli salım tedavisi olarak AB onayını tavsiye ediyor Susvimo, nAMD için standart bakım göz enjeksiyonlarına alternatif sunan ilk ve tek sürekli salım tedavidir Olumlu tavsiye, LADDER, Archway ve Portal çalışmalarından elde edilen verilere dayanarak Susvimo'nun aylık intravitreal ranibizumab enjeksiyonlarıyla eşdeğer vizyonu koruduğunu gösteriyor 1-3 Susvimo, Contivue ® dolum yapılabilir implant aracılığıyla göze sürekli ilaç vererek nAMD'li kişilerin yılda yalnızca iki tedaviyle vizyonlarını korumalarına yardımcı olabilir 1-3 nAMD, 60 yaş üstü kişilerde körlüğün önde gelen nedenidir ve Avrupa Birliği'nde (AB) 1,7 milyon kişiyi etkiler 4 Basel, 24 Temmuz 2026 - Roche (SIX:
ranibizumab · FDA etiketi güncellendi (etkin 20240617)
ranibizumab · NCT06847542 kayıt güncellemesi