Sector Watch / Biyofarma · FDA Onayları / ranibizumab Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğinde FDA onayı
Invesco Rochester High Yield Municipal ETF · FDA, Ranluspec'e (ranibizumab-hkdz) lisans verdi FDA Purple Book, BLA 761480 (Ranluspec, ranibizumab-hkdz; Lupin Limited (Biotech Division), CDER) kaydını 2026-06-02 tarihinde ruhsatlandırılmış olarak listeler.
Temel olgular
Bildirildi 2 Haz 2026 00:00
Olay FDA onayı
Yön Olumlu
Güvenilirlik Kaynaklı Bu varlık hakkında daha fazlası Karar niteliğinde
18 Ara 2025
00:00
ranibizumab
O andaki hazırlık kontrol listesi Birincil sonlanım noktası karşılandı Bilinmiyor
Genel sağkalım anlamlı veya eğilimli Bilinmiyor
ABD/Batılı hasta payı Karışık
354 merkezden 58 tanesi ABD'de
Danışma komitesi planlandı Olumlu
Danışma komitesi duyurulmadı
PDUFA tarihi uzatıldı Bilinmiyor
Üretim tesisi denetim kaydı Bilinmiyor
Kamuya açık denetim kaydı yok
Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri) Bilinmiyor
Aynı sınıf emsali Bilinmiyor
Varlık profilini aç →
Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.