Rocket Pharmaceuticals: KRESLADI™ PDUFA tarihi 28 Mart 2026 olarak belirlendi

FDA, KRESLADI™ (marnetegragene autotemcel) için BLA'nın yeniden sunulmasını kabul etti ve PDUFA hedef eylem tarihini 28 Mart 2026 olarak belirledi. Rocket, onaylanması durumunda Nadir Pediatrik Hastalık Öncelikli İnceleme Kuponu'na da hak kazanacak. Şirket, varlığın bu tarih için planlandığı gibi ilerlediğini belirtiyor.

Temel olgular

Bildirildi: 6 Kas 2025 21:04
Olay: PDUFA tarihi belirlendi
Yön: Nötr
Şirket: RCKTRocket Pharmaceuticals
Varlık: marnetegragene autotemcel
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 28 Mar 2026 · Sonuç kaydedilmedi

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 ef20058531_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Rocket Pharmaceuticals Üçüncü Çeyrek 2025 Finansal Sonuçlarını Rapor Ediyor ve Son Gelişmeleri Vurguluyor Danon hastalığı için RP-A501'in Pivotal Faz 2 çalışması 2026 1Y'de yeniden başlayacak Şiddetli LAD-I için KRESLADI™ 28 Mart 2026 PDUFA tarihine göre planlandığı gibi ilerliyor Dr. Syed Rizvi, Baş Tıbbi Direktör, Christopher Stevens, Baş Operasyon Direktörü ve Sarbani Chaudhuri, Baş Ticari ve Tıbbi İşler Direktörü atamalarıyla liderlik güncellemeleri Yaklaşık 222,8 milyon dolar nakit, nakit benzerleri ve yatırımlar; 2027 ikinci çeyreğine kadar beklenen operasyonel çalışma süresi CRANBURY, NJ – 6 Kasım 2025 – Rocket Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: RCKT), sürdürülebilir genetik bir pipeline geliştiren tam entegre, geç aşama

SEC 8-K