Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeFDA etiket güncellemesi
Regeneron: FDA, EYLEA HD'yi RVO için ve aylık doz esnekliğiyle onayladı
FDA, EYLEA HD'yi RVO'yu takiben maküler ödem için ve tüm onaylı endikasyonlarda aylık doz için onayladı. EYLEA HD flakonlarını doldurmak için yeni bir üretici de onaylandı ve aynı üreticinin önceden doldurulmuş şırıngaları doldurmasına ilişkin düzenleyici başvurunun Q2 2026'da karar bekleniyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 30 Oca 2026 11:51
- Olay
- FDA etiket güncellemesi
- Yön
- Olumlu
- Şirket
REGNRegeneron- Varlık
- aflibercept
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 exhibit991q42025.htm EXHIBIT 99.1 Document Exhibit 99.1 Press Release Regeneron Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial and Operating Results • Fourth quarter 2025 revenues increased 3% to $3.9 billion versus fourth quarter 2024; full year 2025 revenues increased 1% to $14.3 billion versus 2024 • Fourth quarter 2025 Dupixent ® global net sales (recorded by Sanofi) increased 34% to $4.9 billion versus fourth quarter 2024; full year 2025 Dupixent global net sales increased 26% to $17.8 billion versus 2024 • Fourth quarter 2025 EYLEA HD ® U.S. net sales increased 66% to $506 million and total EYLEA HD and EYLEA ® U.S. net sales decreased 28% to $1.1 billion; full year 2025 EYLEA HD U.S. net sales increased 36% to $1.6 billion and total EYLEA HD and EYLEA U.S. net sal
Bu varlık hakkında daha fazlası
Karar niteliğinde
2 Eki 2025
00:00
REGNRegeneron