Varlık profili

aflibercept · Regeneron (REGN)

Endikasyon: retinal ven tıkanıklığı (RVO) sonrası maküler ödem
Diğer adları: EYLEA HD, EYLEA 8 mg

Şirket

Regeneron Pharmaceuticals, göz hastalıkları, kardiyovasküler hastalıklar, kanser ve iltihapla mücadele eden ürünler keşfeder, geliştirir ve ticarileştirir. Şirketin, ıslak yaşa bağlı makula dejenerasyonu ve diğer göz hastalıkları için onaylanmış düşük doz Eyle…

REGN canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır

Takvimde

~

Tem 2027

~ Tem 2027

aflibercept: Faz 3 çalışmasının (NCT07489131) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

31

Eki 2028

31 Eki 2028

731 gün içinde

aflibercept: Faz 3 çalışmasının (NCT07705555) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

~

Ara 2028

~ Ara 2028

aflibercept: Faz 3 çalışmasının (NCT04663750) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

23 Eki 2026

15:20

aflibercept · NCT07705555 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

20 Eki 2026

15:20

aflibercept · NCT07705555 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

15 Eki 2026

18:58

aflibercept · FDA etiketi güncellendi (etkin 20260406)

FDA etiket güncellemesiFDA etiketi (openFDA)

9 Eki 2026

15:21

aflibercept · NCT07705555 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

1 Eki 2026

15:21

aflibercept · NCT07705555 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

28 Eyl 2026

15:23

aflibercept · NCT07705555 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

18 Eyl 2026

15:23

aflibercept · NCT07705555 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

16 Eyl 2026

03:22

aflibercept · NCT07705555 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

30 Oca 2026

11:51

Regeneron: FDA, EYLEA HD'yi RVO için ve aylık doz esnekliğiyle onayladı

FDA etiket güncellemesiSEC 8-K Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

24 Eki 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

278 merkezden 95 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

REGNRegeneronSahip

SEC 8-K 30 Oca 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT02118831	Faz 1/2	Tamamlandı	1 Şub 2014	56
NCT04331730	Faz 2	Tamamlandı	19 Ağu 2021	107	21 merkezden 3 tanesi ABD'de
NCT04663750	Faz 3	Katılımcı alınıyor	1 Ara 2028	210	42 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT07705555	Faz 3	Katılımcı alınıyor	31 Eki 2028	960	33 merkezden 28 tanesi ABD'de
NCT03577899	Faz 3	Sonlandırıldı	25 Eyl 2020	1157	179 merkezden 63 tanesi ABD'de
NCT02363621	Faz 2	Tamamlandı	1 Eki 2017	101	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT05587062	Faz 3	Tamamlandı	31 Tem 2022	168	1 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT07489131	Faz 3	Katılımcı alınıyor	1 Tem 2027	256	1 merkezden 0 tanesi ABD'de

Regeneron şirketinin diğer varlıkları

Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.

BHV-1530ileri veya metastatik solid tümörler (ürotelyal kanser, baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomu, küçük hücreli dışı akciğer kanseri ve FGFR3-altered tümörler dahil)brezosiranHuntington hastalığı cemdisirangenelleşmiş miyastenia gravis (gMG)dupilumab2-11 yaş çocuklarda kronik spontan ürtiker (CSU)fianlimabbirinci basamak rezeke edilemeyen veya metastatik melanom lonvoguran ziclumerankalıtsal anjiyoödem (HAE)nexiguran ziclumeranpolinöropati ile birlikte kalıtsal transtiretin amiloidozu (ATTRv-PN)olatorepatideyetişkinlerde fazla kilolu veya obezite durumunda kilo yönetimi OTARMENIOTOF geniyle ilişkili şiddetli-çok şiddetli işitme kaybı Pasatruprogresif ossifiye fibrodizplazi (FOP)

aflibercept · Regeneron (REGN) — FDA Zaman Çizelgesi ve Hazırlık Listesi | SimianX AI