Varlık profili

aflibercept · Regeneron (REGN)

Endikasyon: retinal ven tıkanıklığı (RVO) sonrası maküler ödem
Diğer adları: EYLEA HD, EYLEA 8 mg

Şirket

Regeneron Pharmaceuticals, göz hastalıkları, kardiyovasküler hastalıklar, kanser ve iltihapla mücadele eden ürünler keşfeder, geliştirir ve ticarileştirir. Şirketin, ıslak yaşa bağlı makula dejenerasyonu ve diğer göz hastalıkları için onaylanmış düşük doz Eyle…

REGN canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Tem 2027

~ Tem 2027

REGNRegeneron

aflibercept: Faz 3 çalışmasının (NCT07489131) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Eki 2028

31 Eki 2028

776 gün içinde

REGNRegeneron

aflibercept: Faz 3 çalışmasının (NCT07705555) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Ara 2028

~ Ara 2028

REGNRegeneron

aflibercept: Faz 3 çalışmasının (NCT04663750) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Dikkate değer

16 Eyl 2026

03:22

REGNRegeneron

aflibercept · NCT07705555 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

Karar niteliğinde

30 Oca 2026

11:51

REGNRegeneron

Regeneron: FDA, EYLEA HD'yi RVO için ve aylık doz esnekliğiyle onayladı

FDA etiket güncellemesiSEC 8-K Kaydı aç

Karar niteliğinde

2 Eki 2025

00:00

REGNRegeneron

Regeneron Pharmaceuticals Inc · FDA, Eydenzelt'i (aflibercept-boav) lisanslıyor

FDA onayıKaynak Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

16 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıKarışık

251 merkezden 73 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

REGNRegeneronSahip

SEC 8-K 30 Oca 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT04331730	Faz 2	Tamamlandı	19 Ağu 2021	107	21 merkezden 3 tanesi ABD'de
NCT05587062	Faz 3	Tamamlandı	31 Tem 2022	168	1 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT02363621	Faz 2	Tamamlandı	1 Eki 2017	101	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT07489131	Faz 3	Katılımcı alınıyor	1 Tem 2027	256	1 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT04663750	Faz 3	Katılımcı alınıyor	1 Ara 2028	210	42 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT07705555	Faz 3	Katılımcı alınıyor	31 Eki 2028	960	6 merkezden 6 tanesi ABD'de
NCT02118831	Faz 1/2	Tamamlandı	1 Şub 2014	56
NCT03577899	Faz 3	Sonlandırıldı	25 Eyl 2020	1157	179 merkezden 63 tanesi ABD'de

Regeneron şirketinin diğer varlıkları

Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.

cemdisirangenelleşmiş miyastenia gravis (gMG)dupilumab2-11 yaş çocuklarda kronik spontan ürtiker (CSU)fianlimabbirinci basamak rezeke edilemeyen veya metastatik melanom lonvoguran ziclumerankalıtsal anjiyoödem (HAE)nexiguran ziclumeranpolinöropati ile birlikte kalıtsal transtiretin amiloidozu (ATTRv-PN)OTARMENIOTOF geniyle ilişkili şiddetli-çok şiddetli işitme kaybı Pasatru