Varlık profili

nexiguran ziclumeran · Intellia (NTLA)

Endikasyon: polinöropati ile birlikte kalıtsal transtiretin amiloidozu (ATTRv-PN)
Diğer adları: nex-z, NTLA-2001

Şirket

Intellia Therapeutics, Crispr/Cas9 tabanlı tedavilerin geliştirilmesine odaklanmış bir gen düzenleme şirketidir. Crispr/Cas9, Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats (Crispr)/Crispr-associated protein 9 (Cas9) anlamına gelir ve genomik DNA'nı…

NTLA canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Tem 2027

~ Tem 2027

NTLAIntellia

nexiguran ziclumeran: Faz 3 çalışmasının (NCT06672237) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Ara 2027

~ Ara 2027

NTLAIntellia

nexiguran ziclumeran: Faz 3 çalışmasının (NCT06128629) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Önemli

2 Mar 2026

13:16

NTLAIntellia

Intellia: FDA, MAGNITUDE Faz 3 ATTR-CM denemesindeki klinik durdurmayı kaldırdı

Üretim denetimiSEC 8-K Kaydı aç

Karar niteliğinde

27 Oca 2026

13:19

NTLAIntellia

Intellia: FDA, MAGNITUDE-2 Faz 3 ATTRv-PN çalışmasındaki klinik durdurmayı kaldırdı

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K Kaydı aç

Karar niteliğinde

6 Kas 2025

21:06

NTLAIntellia

Intellia: FDA, MAGNITUDE/MAGNITUDE-2 Faz 3 denemelerinde nex-z için klinik durdurma kararı verdi

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K Kaydı aç

Karar niteliğinde

25 Eyl 2025

20:19

NTLAIntellia

Intellia: Faz 1 nex-z, 3 yıla kadar devam eden %90 TTR azalması gösteriyor

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

14 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıOlumlu

Intellia: Faz 1 nex-z, 3 yıla kadar devam eden %90 TTR azalması gösteriyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıKarışık

146 merkezden 38 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıOlumlu

Intellia: FDA, MAGNITUDE Faz 3 ATTR-CM denemesindeki klinik durdurmayı kaldırdı

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

NTLAIntelliaSahip

SEC 8-K 6 Kas 2025
SEC 8-K 2 Mar 2026
SEC 8-K 27 Oca 2026

REGNRegeneronOrtak

SEC 8-K 6 Kas 2025
SEC 8-K 2 Mar 2026
SEC 8-K 27 Oca 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT06128629	Faz 3	Katılımcı alınıyor	1 Ara 2027	1200	132 merkezden 38 tanesi ABD'de
NCT06672237	Faz 3	Katılımcı alınıyor	1 Tem 2027	60	14 merkezden 0 tanesi ABD'de

Intellia şirketinin diğer varlıkları

Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.

lonvoguran ziclumerankalıtsal anjiyoödem (HAE)