Intellia: FDA, MAGNITUDE Faz 3 ATTR-CM denemesindeki klinik durdurmayı kaldırdı

FDA, ATTR-CM'deki nex-z için MAGNITUDE Faz 3 IND üzerindeki klinik durdurmayı kaldırdı. Kayıtların yeniden başlaması için geliştirilmiş karaciğer izleme, kısa süreli steroid rehberliği ve kardiyovasküler instabilite ile düşük ejeksiyon fraksiyonu için ek dışlama kriterleri üzerinde anlaşmaya varıldı.

Temel olgular

Bildirildi: 2 Mar 2026 13:16
Olay: Üretim denetimi
Yön: Olumlu
Şirket: NTLAIntellia
Varlık: nexiguran ziclumeran
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 3 d101756dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Ek 99.1 AÇIK PİYASA SATIŞ ANLAŞMASI SM'YE EK NO. 2 2 Mart 2026 JEFFERIES LLC 520 Madison Avenue New York, New York 10022 Sayın Baylar: Bu Ek No. 2, 2 Mart 2026 tarihli Açık Piyasa Satış Anlaşması SM'ye Intellia Therapeutics, Inc. (“ Şirket ”) ile Jefferies LLC (“ Ajan ”) arasında yapılmıştır. Burada kullanılan ancak başka şekilde tanımlanmayan büyük harfli terimler, Satış Anlaşması'nda (aşağıda tanımlandığı gibi) kendilerine atfedilen anlamlara sahip olacaktır. O HALDE, Şirket ve Ajan, 4 Mart 2022 tarihli ve 23 Şubat 2024 tarihli Açık Piyasa Satış Anlaşması SM ile değiştirilen belirli Açık Piyasa Satış Anlaşması SM'yi (“ Satış Anlaşması ”) imzalamıştır.

SEC 8-K