Intellia: FDA, MAGNITUDE-2 Faz 3 ATTRv-PN çalışmasındaki klinik durdurmayı kaldırdı

FDA, ATTRv-PN için nex-z'ye ilişkin MAGNITUDE-2 Faz 3 IND üzerindeki klinik durdurmayı kaldırarak hasta kaydı ve dozlamanın yeniden başlamasına izin verdi. Şirket, FDA ile geliştirilmiş karaciğer güvenliği izleme konusunda uyum sağladı ve hedef hasta sayısını ~50'den ~60'a çıkardı. MAGNITUDE ATTR-CM çalışmasındaki ayrı klinik durdurma konusunda etkileşim devam ediyor.

Temel olgular

Bildirildi: 27 Oca 2026 13:19
Olay: Çalışma kaydı değişikliği
Yön: Olumlu
Şirket: NTLAIntellia
Varlık: nexiguran ziclumeran
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 d29201dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Ek 99.1 Intellia Therapeutics, ATTRv-PN'deki MAGNITUDE-2 Faz 3 Klinik Çalışmasındaki Klinik Durdurmanın FDA Tarafından Kaldırıldığını Duyurdu • MAGNITUDE-2 hasta kaydı ve dozlamanın yeniden başlatılması planlanıyor • ATTR-CM'deki MAGNITUDE Faz 3 klinik çalışmasındaki klinik durdurma konusunda FDA ile etkileşim devam ediyor CAMBRIDGE, Mass., 27 Ocak 2026 – CRISPR tabanlı tedavilerle tıpta devrim yaratmaya odaklanan önde gelen klinik aşama gen düzenleme şirketi Intellia Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NTLA), bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) kalıtsal transtiretin amiloidozu polineuropatili hastalarda nexiguran ziclumeran (nex-z) için MAGNITUDE-2 Faz 3 klinik çalışmasının Araştırmacı Yeni İlaç başvurusu (IND) üzerindeki klinik durdurmayı k

SEC 8-K