Zaman çizelgesi En yeniler önce.
Hazırlık kontrol listesi Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.
8 Eki 2026 tarihinde güncellendi
Birincil sonlanım noktası karşılandı Olumlu
Regeneron DB-OTO (lunsotogene parvec-cwha) 12 çocuktan 9'unda OTOF sağırlığında işitmeyi geri kazandırıyor
Genel sağkalım anlamlı veya eğilimli Bilinmiyor
ABD/Batılı hasta payı Olumlu
17 merkezden 9 tanesi ABD'de
Danışma komitesi planlandı Olumlu
Danışma komitesi duyurulmadı
PDUFA tarihi uzatıldı Bilinmiyor
Üretim tesisi denetim kaydı Bilinmiyor
Kamuya açık denetim kaydı yok
Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri) Bilinmiyor
Aynı sınıf emsali Bilinmiyor
İlgili şirketler Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.
Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.
Kayıtlı çalışmalar Kayıt no Faz Durum Birincil tamamlanma Katılımcı Merkez NCT05788536 Faz 1/2 Katılımcı alınıyor 26 Şub 2029 36 17 merkezden 9 tanesi ABD'de
Regeneron şirketinin diğer varlıkları Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.