Sagimet: FASCINATE-2 Faz 2b denifanstat MASH verileri

8-K ekinde, F2/F3 MASH hastalarında denifanstat için FASCINATE-2 Faz 2b tam biyopsi sonuçları sunulmakta olup, her iki birincil sonlanım noktasının istatistiksel anlamlılık ile karşılandığı doğrulanmıştır (fibrozis kötüleşmesi olmadan NAS ≥2 iyileşme: %38'e karşı %16; MASH rezolüsyonu + NAS ≥2: %26'ya karşı %11) ve önemli bir ikincil sonlanım noktası olan MASH kötüleşmesi olmadan fibrozis iyileşmesi ≥1 evre (%41'e karşı %18). 1Ç2024'te daha önce açıklanan bu veriler artık resmi bir SEC dosyasında açıklanarak Faz 3 ilerlemesi için düzenleyici yolu oluşturmaktadır.

Temel olgular

Bildirildi: 23 Eki 2025 20:06
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: SGMTSagimet Biosciences
Varlık: denifanstat
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
faz 2b mash çözünümü: %26'ya karşı %11
faz 2b nas iyileşmesi: %38'e karşı %16
faz 2b fibrozis iyileşmesi: %41'e karşı %18

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 tm2529317d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Ek 99.1 MetabolikDisfonksiyonu MASH, Akne ve Kanser Tedavisinde Yeni Terapilerle Hedefleme Ekim 2025 Ekim 2025 2 İleriye Dönük Beyanlar ve Feragatname Bu sunum, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası'nın anlamı dahilinde ve güvenli liman hükümlerine uygun olarak hazırlanmış ileriye dönük beyanlar içermektedir. Bu belgede yer alan, tarihi gerçeklere ilişkin beyanlar veya mevcut gerçeklere veya mevcut koşullara ilişkin beyanlar dışında kalan tüm beyanlar, olası veya varsayılan gelecekteki faaliyet sonuçları, iş stratejileri, araştırma ve geliştirme planları, düzenleyici faaliyetler, klinik çalışmalardan elde edilen verilerin sunumu, Sagimet'in klinik geliştirme

SEC 8-K