Birincil kaynak kaydı
Sagimet, Ekim 2026'da ABD'de orta ila şiddetli akne için oral denifanstatın AURORA Faz 3 denemesini başlattı. Birinci sonuçlar 2027'nin ikinci yarısında bekleniyor. Bu, ortağın Ascletis tarafından Çin'de üretilen olumlu Faz 3 verilerini takip ediyor; burada NDA, Aralık 2025'te NMPA tarafından kabul edildi.
EX-99.1 2 d124492dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Metabolik Disfonksiyonu Hedefleyen Yeni Tedaviler Ekim 2026 Ek 99.1 İleriye Dönük Beyanlar ve Sorumluluk Reddi Bu sunum, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymet Dava Reformu Yasası'nın güvenli liman hükümleri uyarınca ve anlamı dahilinde ileriye dönük beyanlar içermektedir. Bu belgede yer alan, tarihi gerçeklere ilişkin beyanlar veya mevcut gerçeklere veya güncel koşullara ilişkin beyanlar dışındaki tüm beyanlar, operasyonların olası veya varsayılan gelecekteki sonuçları, iş stratejileri, araştırma ve geliştirme planları, düzenleyici faaliyetler, klinik denemelerden elde edilen verilerin sunumu, Sagimet’in klinik geliştirme planları ve ilgili zaman çizelgeleri ve beklentiler dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere
Sagimet: FDA, denifanstat akne Faz 3 çalışması için IND'yi onayladı
Sagimet, F4 MASH'ta denifanstat/resmetirom kombinasyon Faz 2 çalışmasını planlıyor
Sagimet, denifanstat + resmetirom Faz 1 PK çalışmasını başlattı; veriler 1H 2026