Savara, otoimmün PAP için MOLBREEVI BLA başvurusu yaptı

Savara, otoimmün pulmoner alveolar proteinosis için MOLBREEVI (molgramostim inhalasyon çözeltisi) için Aralık 2025'te FDA'ya bir BLA başvurusu yaptı. Dosyalama, plaseboya kıyasla Hafta 24 ve 48'de DLco%'da istatistiksel olarak anlamlı iyileşme gösteren, olumlu tolere edilebilirlik ve %100 açık etiketli geçiş ile pozitif Faz 3 IMPALA-2 sonuçları ile desteklenmektedir.

Temel olgular

Bildirildi: 9 Oca 2026 13:00
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Nötr
Şirket: SVRASavara
Varlık: molgramostim
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 d24211dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Kurumsal Genel Bakış Ocak 2026 Nadir solunum hastalıkları için yeni tedaviler geliştirme Ek 99.1 Güvenli Liman Beyanı © Savara Inc. Tüm Hakları Saklıdır. Savara Inc. (“Savara” veya “Şirket”), bu sunumdaki tarihsel gerçeklerin tanımı olmayan ifadelerin, “beklemek,” “niyet etmek,” “planlamak,” “öngörmek,” “inanmak” ve “olacak” gibi kelimelerin kullanımıyla tanımlanabilecek ileriye dönük ifadeler olduğu konusunda sizi uyarır. Bu tür ifadeler, MOLBREEVI'nin potansiyel sağlık yararları ve riskleri ile öngörülen geliştirme zaman çizelgesi; düzenleyici başvuruların zamanlaması; düzenleyici onay potansiyeli ve etkisi; potansiyel adreslenebilir hasta popülasyonu, mar

SEC 8-K