Hồ sơ tài sản

apomorphine HCl · Supernus (SUPN)

Chỉ định điều trị: biến động vận động ở người lớn mắc bệnh Parkinson tiến triển
Tên gọi khác: ONAPGO

Công ty

Supernus Pharmaceuticals Inc là một công ty dược phẩm chuyên khoa. Công ty tham gia vào việc phát triển và thương mại hóa các sản phẩm điều trị các bệnh lý hệ thần kinh trung ương, bao gồm các rối loạn thần kinh và tâm thần. Danh mục sản phẩm đa dạng về khoa h…

Bắt đầu phân tích trực tiếp SUPN Chạy phân tích AI 8 tác nhân

Trên lịch

Không có lịch trong khoảng này.

Dòng thời gian

Mới nhất trước.

29 thg 10, 2026

20:08

SUPNSupernus

Supernus Receives FDA Orphan-Drug Exclusive Approval for ONAPGO (apomorphine)

FDA phê duyệtSEC 8-K Mở hồ sơ

22 thg 10, 2026

01:07

SUPNSupernus

Supernus Receives Orphan Drug Exclusivity for ONAPGO (apomorphine HCl)

FDA cấp chỉ địnhSEC 8-K

Danh sách kiểm tra mức sẵn sàng

Chỉ sự thật công khai. Chúng tôi không bao giờ công bố xác suất phê duyệt.

Cập nhật 29 thg 10, 2026

Đạt tiêu chí chínhChưa rõ

Sống còn toàn bộ có ý nghĩa hoặc xu hướng tốtChưa rõ

Tỷ lệ bệnh nhân Mỹ/phương TâyThuận lợi

1 trong 3 điểm nghiên cứu tại Mỹ

Đã lên lịch ủy ban cố vấnThuận lợi

Chưa công bố ủy ban cố vấn

Ngày PDUFA bị gia hạnChưa rõ

Hồ sơ thanh tra nhà máyChưa rõ

Không có hồ sơ thanh tra công khai

Tín hiệu ngôn từ công ty (thảo luận nhãn)Chưa rõ

Tiền lệ cùng nhómChưa rõ

Công ty liên quan

Mỗi mối quan hệ đều dựa trên hồ sơ nộp đã nêu rõ điều đó.

SUPNSupernusChủ sở hữu

SEC 8-K 22 thg 10, 2026
SEC 8-K 29 thg 10, 2026

Hãy đối chiếu mọi ngày với nguồn sơ cấp được liên kết. Chỉ nhằm mục đích thông tin. Không phải lời khuyên đầu tư. SimianX không liên kết với FDA hay SEC.

Thử nghiệm đã đăng ký

Mã đăng ký	Giai đoạn	Trạng thái	Số tuyển	Địa điểm
NCT00200525	Giai đoạn 3	Đã hoàn thành	60
NCT00200512	Giai đoạn 2/3	Đã hoàn thành	16	0 trên 2 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT00142545	Giai đoạn 3	Đã hoàn thành	800	1 trên 1 địa điểm tại Hoa Kỳ