Supernus Receives FDA Orphan-Drug Exclusive Approval for ONAPGO (apomorphine)

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp quyền độc quyền thuốc mồ côi trong bảy năm cho ONAPGO (apomorphine) để điều trị các biến động vận động ở người lớn mắc bệnh Parkinson tiến triển. Supernus cũng đã nộp sNDA cho nhà cung cấp thứ hai, với khả năng được phê duyệt vào giữa năm 2027.

Thông tin chính

Nộp lúc: 20:08 29 thg 10, 2026
Sự kiện: FDA phê duyệt
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: SUPNSupernus
Tài sản: apomorphine HCl
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 ex991earningsrelease.htm EX-99.1 Tài liệu Do: Supernus Pharmaceuticals, Inc. nộp Theo Quy tắc 425 theo Luật Chứng khoán năm 1933 và được coi là nộp theo Quy tắc 14a-12 theo Luật Giao dịch Chứng khoán năm 1934 Công ty Chủ đề: Supernus Pharmaceuticals, Inc. Số Hồ sơ Ủy ban: 001-35518 Ngày: 29 tháng 10 năm 2026 Triển lãm 99.1 Supernus Công bố Kết quả Tài chính Quý Ba Năm 2026 • Doanh thu tổng hợp kỷ lục 226,8 triệu đô la Mỹ trong quý ba năm 2026, tăng 18% so với cùng kỳ năm ngoái. • Doanh thu kết hợp của bốn sản phẩm tăng trưởng của Công ty đã tăng lên 192,2 triệu đô la Mỹ trong quý ba năm 2026, đại diện cho mức tăng 29% so với cùng kỳ năm ngoái. Sự tăng trưởng mạnh mẽ này được thúc đẩy bởi sự gia tăng doanh số ròng của Qelbree ® , GOCOVRI ® , ZURZ

SEC 8-K

Thêm về tài sản này

22 thg 10, 2026

01:07

SUPNSupernus

Supernus Receives Orphan Drug Exclusivity for ONAPGO (apomorphine HCl)

FDA cấp chỉ địnhSEC 8-K